丁基膠塞有良好的熱穩(wěn)定性和耐高溫消毒性,因?yàn)槎』z塞在不同的藥液中要經(jīng)過(guò)各種不同的滅菌消毒工藝,如高壓濕熱滅菌、干熱滅菌、輻射射線滅菌等,由于丁基膠塞在與藥液的灌裝過(guò)程中存在運(yùn)動(dòng),良好的潤(rùn)滑性可保證丁基膠塞在輸送軌道上高效走動(dòng),確保藥廠的生產(chǎn)效率。
如果丁基膠塞經(jīng)過(guò)回收,意味著增加其高溫滅菌次數(shù),物理及化學(xué)性能都有可能發(fā)生改變,如需回收使用,請(qǐng)對(duì)回收丁基膠塞進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)指標(biāo)檢測(cè),確認(rèn)指標(biāo)正常時(shí)再用,不可以回收利用,GMP實(shí)施條例中明確規(guī)定:與無(wú)菌藥品直接接觸的包裝材料,不得回收利用!
雖然說(shuō):浪費(fèi)很大!但是回收的實(shí)際價(jià)值也不見(jiàn)得多好!丁基膠塞化學(xué)等性能大不如前,直接不可以再次滅菌,澄明度很差!一般是破碎后經(jīng)過(guò)脫硫罐高溫高壓加入脫硫劑脫硫后就可以再生使用了,如果是再好的方法可以用微波脫硫法,成本高但是膠質(zhì)好。